|
|
糖化血红蛋白()质控品糖化血红蛋白()质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20162404628 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】HA5072(货号):2 × 2 × 0.5mL。 【结构及组成】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|