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糖化血红蛋白()质控品糖化血红蛋白()质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set糖化血红蛋白(HbA1c)质控品Haemoglobin HbA1c Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162404628
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】HA5072(货号):2 × 2 × 0.5mL。
    【结构及组成】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】添加分析物:糖化血红蛋白,来源于人红细胞;基质为人血裂解物。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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