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因子()测定试剂盒(凝固法)因子()测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: Ⅸ因子(FⅨ)测定试剂盒(凝固法)STA? - DEFICIENT ⅨⅨ因子(FⅨ)测定试剂盒(凝固法)STA? - DEFICIENT Ⅸ
    注册/备案号: 国械注进20163404405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 (100028)
    【型号、规格】6×1 ml (REF 00724)
    【结构及组成】因子Ⅸ已被选择性免疫吸附去除的冻干抗凝人血浆,条码纸。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于测定血浆中Ⅸ因子的水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】因子Ⅸ已被选择性免疫吸附去除的冻干抗凝人血浆,条码纸。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于测定血浆中Ⅸ因子的水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400951号

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