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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card
    注册/备案号: 国械注进20173401014
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Scarborough, Inc.
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】22人份/盒
    【结构及组成】检测卡、吸管、阳性对照拭子、阴性对照拭子、对照拭子用洗脱液小瓶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡、吸管、阳性对照拭子、阴性对照拭子、对照拭子用洗脱液小瓶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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