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膝关节组件膝关节组件

    产品名称: 膝关节组件Spacer K膝关节组件Spacer K
    注册/备案号: 国械注进20173460947
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tecres S.P.A.
    【注册人住所】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【生产地址】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【代理人名称】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
    【型号、规格】SPK6054/G;SPK7064/G;SPK8074/G
    【结构及组成】该产品为非有源外科临时植入物,包括股骨髁和胫骨平台两部分,其材料为庆大霉素骨水泥,由聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡及硫酸庆大霉素制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品主要适用于因感染而导致需要两阶段膝关节置换手术的成熟骨骼患者,产品用于第一阶段临时植入,植入时间不超过180天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为非有源外科临时植入物,包括股骨髁和胫骨平台两部分,其材料为庆大霉素骨水泥,由聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡及硫酸庆大霉素制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要适用于因感染而导致需要两阶段膝关节置换手术的成熟骨骼患者,产品用于第一阶段临时植入,植入时间不超过180天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
    【其他内容】/

招商信息

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    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

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    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

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    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

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    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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