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电解质定标液电解质定标液
产品名称: |
电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low |
注册/备案号: |
国械注进20172401316 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-08 |
有效期: |
2022-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】电解质低值定标液:10×3mL, 电解质高值定标液:10×3mL。 【结构及组成】工作液:电解质低值定标液和电解质高值定标液;条形码标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于离子选择性电极的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】工作液:电解质低值定标液和电解质高值定标液;条形码标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于离子选择性电极的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在15~25℃,有效期60个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402087号
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