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电解质定标液电解质定标液

    产品名称: 电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low电解质定标液ISE Standard High/ISE Standard Low
    注册/备案号: 国械注进20172401316
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】电解质低值定标液:10×3mL, 电解质高值定标液:10×3mL。
    【结构及组成】工作液:电解质低值定标液和电解质高值定标液;条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于离子选择性电极的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】工作液:电解质低值定标液和电解质高值定标液;条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于离子选择性电极的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在15~25℃,有效期60个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402087号

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