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透明套管系统

    产品名称: 透明套管系统Clear Cannula System
    注册/备案号: 国械注进20142046012
    注册/备案单位: 德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142046012
    【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、 三层C部位
    【产品名称】透明套管系统Clear Cannula System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142666012
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21
    【变更情况】生产地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 变更为“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.”

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