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透明套管系统

    产品名称: 透明套管系统Clear Cannula System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA
    【生产地址】1.Puilt-Godet 20 Neuchatel, Switzerland CH-2000; 2.12F.No.51 Sec.4, Chong Yang Rd. Tu Cheng City, TAIWAN(CHINA) 23675; 3.25 Centre Rd. Somersorth, NH 03878
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成,入路套管经环氧乙烷灭菌,其余型号经GAMMA射线辐照灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1663-2011《透明套管系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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