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透明套管系统
产品名称: |
透明套管系统Clear Cannula System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2662038号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA 【生产地址】1.Puilt-Godet 20 Neuchatel, Switzerland CH-2000; 2.12F.No.51 Sec.4, Chong Yang Rd. Tu Cheng City, TAIWAN(CHINA) 23675; 3.25 Centre Rd. Somersorth, NH 03878 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成,入路套管经环氧乙烷灭菌,其余型号经GAMMA射线辐照灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1663-2011《透明套管系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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