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透明套管系统

    产品名称: 透明套管系统Clear Cannula System
    注册/备案号: 国械注进20142666012
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
    【生产地址】12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】214106、214114、214107、214115、214104、214118、214108、214116、214120、214110、214122、214112(具体见附页)
    【结构及组成】该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、PVC和PE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般的关节镜手术,用于插入、拔出器械时支持入路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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