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角膜塑形用硬性透气接触镜角膜塑形用硬性透气接触镜

    产品名称: 角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable contact lenses for Orthokeratology
    注册/备案号: 国械注进20173226392
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-02
    有效期: 2022-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Procornea Nederland B.V.
    【注册人住所】Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
    【生产地址】Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
    【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12A12室
    【型号、规格】DreamLite
    【结构及组成】该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收剂和染料制成(Boston XO)。紫色或冰蓝色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率:1.415(25℃);基弧半径:7.50mm~9.93mm;光学区直径:6.0,6.6mm;中心厚度:0.22mm;后顶点焦度:-1.50D~0D;湿润角:49°。
    【适用范围】该产品适用于满足说明书中所列条件,并且近视度数在-0.75D~-4.50D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收剂和染料制成(Boston XO)。紫色或冰蓝色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率:1.415(25℃);基弧半径:7.50mm~9.93mm;光学区直径:6.0,6.6mm;中心厚度:0.22mm;后顶点焦度:-1.50D~0D;湿润角:49°。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于满足说明书中所列条件,并且近视度数在-0.75D~-4.50D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Procornea Nederland B.V;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12A12室”变更为“注册人名称:Procornea Nederland B.V荷兰普罗克尼有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号7层716A室”。
    【其他内容】/

招商信息

    橘红枇杷片

    橘红枇杷片
    14粒*3板
    国药准字Z44023401
    山东福康药业有限公司

    蒙脱石散

    蒙脱石散
    8袋/盒
    国药准字H20074000
    山东欣悦医药物流有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    45片/盒
    国药准字Z22021042
    山东欣悦医药物流有限公司

    橘红痰咳颗粒

    橘红痰咳颗粒
    10克*7袋
    国药准字Z44021450
    山东欣悦医药物流有限公司

    咳特灵胶囊

    咳特灵胶囊
    45粒/盒
    国药准字Z23021229
    山东欣悦医药物流有限公司

    胃痛宁片

    胃痛宁片
    26片/盒
    国药准字Z22021822
    山东欣悦医药物流有限公司

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