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端肽测定试剂包化学发光法端肽测定试剂包化学发光法

    产品名称: N端肽测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent PackN端肽测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20172406210
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】包被好的反应杯;结合物试剂,溶于含有牛血清白蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体尿液中的1型胶原交联N末端肽(NTx)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯;结合物试剂,溶于含有牛血清白蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体尿液中的1型胶原交联N末端肽(NTx)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃冷藏保存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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