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膝下球扩支架系统商品名

    产品名称: 膝下球扩支架系统(商品名:Chromis Deep)Peripheral stent system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462601号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【生产地址】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,其中输送系统为OTW型球囊扩张导管。支架由钴铬合金材料(MP35N)制成;输送系统由连接管、应力释放管、中间导管、导丝管、球囊、不透射线标记、远端连接管、近端连接管组成,球囊的材料为聚酰胺(Griflex FE7341)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2595-2013《膝下球扩支架系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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