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皮质醇测定试剂盒直接化学发光免疫分析法

    产品名称: 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)Cortisol (COR)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404614号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250测试;50测试
    【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。 标记试剂:2.5mL/盒,吖啶酯标记的皮质醇(~1.7ng/mL),置于含有水杨酸钠(~50mg/mL),叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂:12.5mL/盒,与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(~56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(~1.1μg/mL),置于含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5709-2012

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