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全自动特定蛋白分析仪全自动特定蛋白分析仪
产品名称: |
全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172401599 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioSystems S.A. 【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain 【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain 【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 【型号、规格】A25 【结构及组成】该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统和打印系统、软件(版本号4)组成。 【适用范围】该产品基于免疫透射比浊法原理,与配套的Biosystems S.A.生产的比浊试剂共同使用,在临床上用于特定蛋白的定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统和打印系统、软件(版本号4)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫透射比浊法原理,与配套的Biosystems S.A.生产的比浊试剂共同使用,在临床上用于特定蛋白的定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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