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全自动特定蛋白分析仪全自动特定蛋白分析仪

    产品名称: 全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172401599
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioSystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
    【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
    【型号、规格】A25
    【结构及组成】该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统和打印系统、软件(版本号4)组成。
    【适用范围】该产品基于免疫透射比浊法原理,与配套的Biosystems S.A.生产的比浊试剂共同使用,在临床上用于特定蛋白的定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由操作臂、分液系统和读数反应转盘、控制系统和打印系统、软件(版本号4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫透射比浊法原理,与配套的Biosystems S.A.生产的比浊试剂共同使用,在临床上用于特定蛋白的定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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