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一次性使用无刃穿刺器一次性使用无刃穿刺器

    产品名称: 一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
    注册/备案号: 国械注进20182012061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014672号

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