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创面敷料创面敷料
产品名称: |
创面敷料Drawtex Wound Dressing创面敷料Drawtex Wound Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20172642102 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beier-Drawtex Healthcare Pty ( Ltd) 【注册人住所】40 Gillitts Road Pinetown Durban- Kwazulu Natal 3600 South Africa 【生产地址】40 Gillitts Road Pinetown Durban- Kwazulu Natal 3600 South Africa 【代理人名称】广州雪利昂生物科技有限公司 【代理人住所】广州经济技术开发区科学城南翔一路62号(一)栋叁楼东半部 【型号、规格】D0505, D7575, D1010, D1520, D2020, R101, R175, R201,DP0146 【结构及组成】本产品由聚酯(涤纶)、棉和粘胶纤维制成。 为一次性无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌,有效期为3年。 【适用范围】本品适用于覆盖伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用及一次性负压引流护创辅助材料使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚酯(涤纶)、棉和粘胶纤维制成。 为一次性无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌,有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于覆盖伤口,包括烧伤、截肢、手术后伤口、静脉溃疡、压力性溃疡或褥疮、腔洞性创伤、吻合口部位、外部肿瘤创伤、糖尿病性溃疡、麻风病相关的伤口、蕈状伤口、布路里溃疡、重度渗出伤口、其他难以愈合和不愈合的伤口。本品也可作为外科引流物使用及一次性负压引流护创辅助材料使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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