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乳房旋切穿刺针及配件乳房旋切穿刺针及配件
产品名称: |
乳房旋切穿刺针及配件乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe |
注册/备案号: |
国械注进20173156309 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SenoRx, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。 【适用范围】该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-10-16 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
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