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血糖分析仪血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪StatStrip Glucose Hospital Meter血糖分析仪StatStrip Glucose Hospital Meter
    注册/备案号: 国械注进20172401330
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】165 Lexington Road, Billerica MA 01821, USA
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
    【型号、规格】StatStrip
    【结构及组成】本产品主要由血糖测试干片插入口、触摸屏、激光条码扫描器、充电器座、软件(版本号:4)组成。
    【适用范围】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由血糖测试干片插入口、触摸屏、激光条码扫描器、充电器座、软件(版本号:4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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