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血糖分析仪血糖分析仪
产品名称: |
血糖分析仪StatStrip Glucose Hospital Meter血糖分析仪StatStrip Glucose Hospital Meter |
注册/备案号: |
国械注进20172401330 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 【生产地址】165 Lexington Road, Billerica MA 01821, USA 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号 【型号、规格】StatStrip 【结构及组成】本产品主要由血糖测试干片插入口、触摸屏、激光条码扫描器、充电器座、软件(版本号:4)组成。 【适用范围】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由血糖测试干片插入口、触摸屏、激光条码扫描器、充电器座、软件(版本号:4)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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