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肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1
    注册/备案号: 国械注进20172401019
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VEDA LAB
    【注册人住所】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【生产地址】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【代理人住所】上海虹桥路1980号33号楼
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:VEDA LAB;代理人住所:上海虹桥路1980号33号楼”变更为“注册人名称:VEDA LAB 维达莱勃;代理人住所:青浦区胜利路255号3幢西楼103室”。
    【其他内容】/

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