肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)肌钙蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)TROPONIN I-CHECK-1 |
注册/备案号: |
国械注进20172401019 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VEDA LAB 【注册人住所】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France 【生产地址】Rue de I 'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France 【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司 【代理人住所】上海虹桥路1980号33号楼 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌钙蛋白I(TnI)测试卡、吸管。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清标本中肌钙蛋白I(TnI)的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:VEDA LAB;代理人住所:上海虹桥路1980号33号楼”变更为“注册人名称:VEDA LAB 维达莱勃;代理人住所:青浦区胜利路255号3幢西楼103室”。 【其他内容】/
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