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鼻粘膜雾化喷雾给药装置鼻粘膜雾化喷雾给药装置

    产品名称: 鼻粘膜雾化喷雾给药装置Nasal Mucosal Atomization Device鼻粘膜雾化喷雾给药装置Nasal Mucosal Atomization Device
    注册/备案号: 国械注进20162664854
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wolfe Tory Medical, Inc.
    【注册人住所】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107
    【生产地址】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】MAD100、MAD100OS、MAD110、MAD110OS、MADl30、MAD130OS、MADl40、MAD140OS、MAD300、MAD800、MAD900
    【结构及组成】成人用鼻粘膜雾化喷雾给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。
    【适用范围】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】成人用鼻粘膜雾化喷雾给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/

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