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鼻粘膜雾化喷雾给药装置鼻粘膜雾化喷雾给药装置
产品名称: |
鼻粘膜雾化喷雾给药装置Nasal Mucosal Atomization Device鼻粘膜雾化喷雾给药装置Nasal Mucosal Atomization Device |
注册/备案号: |
国械注进20162664854 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wolfe Tory Medical, Inc. 【注册人住所】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107 【生产地址】79 West 4500 South, Suite 18 Salt Lake City, UT 84107 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】MAD100、MAD100OS、MAD110、MAD110OS、MADl30、MAD130OS、MADl40、MAD140OS、MAD300、MAD800、MAD900 【结构及组成】成人用鼻粘膜雾化喷雾给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。 【适用范围】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】成人用鼻粘膜雾化喷雾给药装置由尖端(聚碳酸酯)、管体(聚氨酯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、瓶适配器(聚碳酸酯)组成;儿科用产品由尖端(聚碳酸酯)、管体(无增塑剂的聚氯乙烯)、鲁尔接头(聚碳酸酯)、注射器(聚丙烯)、装饰树脂鱼(乙烯树脂)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口咽部及上呼吸道区域局部麻醉时使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/
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