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弓形虫抗体校准品(化学发光法)弓形虫抗体校准品(化学发光法)

    产品名称: 弓形虫IgM抗体校准品(化学发光法)弓形虫IgM抗体校准品(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】0.5ml×2、1.0ml×2、2.0ml×2。
    【结构及组成】Cal1:校准品1:酪蛋白、磷酸盐缓冲液;Cal2:校准品2:弓形虫IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于校正弓形虫IgM抗体项目的临界值(Cutoff值),校准迈克IS 1200系统。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Cal1:校准品1:酪蛋白、磷酸盐缓冲液;Cal2:校准品2:弓形虫IgM抗体、酪蛋白、磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于校正弓形虫IgM抗体项目的临界值(Cutoff值),校准迈克IS 1200系统。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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