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总局关于修订脑蛋白水解物注射剂说明书的公告（2016年第173号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对脑蛋白水解物注射剂（包括注射用脑蛋白水解物及脑蛋白水解物注射液）说明书禁忌不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有脑蛋白水解物注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照脑蛋白水解物注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已

2016/11/10 20:32:01



又有两药品转为非处方药！

月日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏乳膏种药品由处方药转换为非处方药处方药。非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称阿达帕林凝胶商品名称英文名称汉语拼音成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症本品适用于以粉刺丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部胸和背部的痤疮。规格

2020/7/24 9:18:16



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第28号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体三明市百草灵医药连锁有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品（以上需冷藏冷冻药品除外）宋体福建省三明市梅列区徐碧二村幢一层

2015/10/12 8:32:01



杭州完善社会共治机制构筑食品安全坚固防线

近年来，杭州市针对食品安全涉及主体量大面广，产业供应链条长，风险传导快，监管难度大等问题，充分发挥食品安全协会新闻媒体消费者等主体对食品安全治理的监管和监督作用，激发社会力量共同治理食品安全问题取得积极成效。一是协会活动有声有色。市政府印发《杭州市加强食品安全社会共治工作实施方案》，食品安全协会发起“食品安全我承诺我负责”走近企业活动，蒙牛乳业玫琳凯公司等知名企业纷纷响应，开展“你点我检进家庭”抽检批次，实现“百姓点菜监管检菜媒体公布”。二是科普宣教丰富多彩。开展矩阵式宣传，围绕社会热点问题，主

2017/12/21 17:04:01



234家企业中标第十批药品集采，原研药企均出局

第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果已公布，本次集采有种药品采购成功，共有家企业的个产品获得拟中选资格。本次集采的品种均为已过专利期有多家企业生产竞争充分的药品，覆盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染精神疾病等领域，共涉及药品数量创历次集采之最，从产品剂型上看，中注射剂口服常释剂型占到绝大多数。从这次拟中选情况来看，无一原研药企中选。这种药品中，原本有超过个品种的原研药企符合申报资格，但从现场一些原研药企的报价来看，报价是跟集采前的挂网价基本一致，即没有降价的意思。比如治疗绝经后女性骨质疏松艾

2024/12/17 18:47:21



关于中成药改名的4点意见

今年月日，国家食品药品监督管理总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）向社会公开征集修改建议。“征求意见稿”发出以后，社会反响颇大。有人对总局基础数据库相关信息统计表明，现有中成药名称中含有“精”“灵”“宝”之类需避免使用字样的就有多种，含有“降糖”“降脂降脂”“消炎消炎”等治疗学字样的品种也达上千种。更有不少标题党惊呼冠以“速效救心丸”“风油精”之名的产品将从市场消失，“云南白药”也要与公众告别了。中医药作为三大国粹之一，在我国有着悠久的历史及深厚的群众

2017/2/24 10:35:17