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链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法)

    产品名称: 链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法)ATB STREP 5
    注册/备案号: 国械注进20162400890
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, SA
    【注册人住所】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
    【生产地址】Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】10测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】10条分别包装的链球菌和肺炎球菌药敏试条(ATB STREP 5),干燥剂,10个孵育盖,10安培ATB S肉汤培养基,10份结果记录单。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性,还可以测定针对肺炎链球菌的两个主要的β-内酰胺类抗生素(PEP,CTXP)的MIC值。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试条和培养基应该在2~8℃下避光储存,有效期为12个月。

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