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链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒比色法

    产品名称: 链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法)ATB STREP 5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402977号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.12
    有效期: 2012-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【生产地址】Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【代理人名称】香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】10测试/盒
    【结构及组成】[主要组成成分](1)用干燥剂单个包装的10条ATB STREP5试剂条,每个试剂条包括16对测试杯,第一对测试杯中不含有任何抗生素。接下来的14对测试杯内有一种或几种浓度的抗生素。最后一对测试杯是空的。14对测试杯内的成份为:01.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.031-0.5mg/L。02.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.063-1mg/L。03.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.125-2mg/L。04.青霉素(仅用于肺炎双球菌)0.25-4mg/L。05.青霉素(用于其它链球菌)0.12-2mg/L。06.阿莫西林(仅用于肺炎双球菌)2-4mg/L。07.头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)0.5-2mg/L。08.头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)1-4mg/L。09.头孢噻肟(用于其它链球菌) 0.5-1mg/L。10.红霉素 0.25mg/L;喹奴普汀-达福普汀 1mg/L。11.克林霉素 0.25mg/L;四环素 2mg/L。12.左氟沙星2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L;万古霉素 1mg/L。14.复方新诺明 0.5/9.5-2/38mg/L。(2)10个孵育盖。(3)10支ATB S培养基安瓿,每个培养基包括:胰胨(动物来源) 10g;明胶水解产物(动物来源) 10g;酵母提取物5g;葡萄糖 1.5g;氯化钠 5g;L-精氨酸 1g;丙酮酸钠1g;维生素 K3 0.5mg;氯高铁血红素(动物来源)15mg/L;琼脂 1.5g;去矿物质水(pH7.0-7.4)1000ml。(4)10份结果记录表。
    【适用范围】用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性。还可以测定肺炎球菌的2种主要的β-内酰胺类抗生素的MIC值。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 1191-40-2004

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