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链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒比色法

    产品名称: 链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比色法)ATB STREP 5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402831号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
    【生产地址】Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10测试/盒
    【结构及组成】ATB STREP5试条+干燥剂:青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(仅用于肺炎双球菌)、青霉素(用于其它链球菌)、阿莫西林(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(仅用于肺炎双球菌)、头孢噻肟(用于其它链球菌)、红霉素、喹奴普汀-达福普汀、克林霉素、四环素、左氟沙星、氯霉素、万古霉素、复方新诺明;孵育盖;ATBS培养基:胰胨(动物来源)、明胶水解产物(动物来源)、生物大豆酶、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、维生素K3、氯高铁血红素(动物来源 )、琼脂 、去矿物质水,pH:7.0-7.4;结果记录单;产品说明书。产品有效期:2-8℃下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定链球菌和肺炎球菌对抗生素的敏感性,还可以测定针对肺炎球菌的两个主要的β-内酰胺类抗生素(PEP,CTXP)的MIC值。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3136-2012

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