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补体测定试剂盒免疫比浊法补体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)Complement C4 (C4) Reagents补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)Complement C4 (C4) Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172400733
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】2×100测试/盒
    【结构及组成】试剂1:聚乙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠;试剂2:抗人补体C4(山羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测量人类血清中的补体C4。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠;试剂2:抗人补体C4(山羊)、三(羟甲基)氨基甲烷(Tris/HCl缓冲液)、氯化钠、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测量人类血清中的补体C4。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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