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可调弯鞘管套件可调弯鞘管套件

    产品名称: 可调弯鞘管套件可调弯鞘管套件Zurpaz Steerable Sheath Sets
    注册/备案号: 国械注进20173775239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.08.01
    有效期: 2022-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Creganna Tactx Medical
    【注册人住所】Parkmore West Galway Ireland
    【生产地址】Parkmore West Galway Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】EPTMC8530、EPTMCA8540
    【结构及组成】该产品包括可调控鞘管、张扩器和导丝。可调控鞘管包括止血阀、止血阀帽、鞘管、三通阀、旋钮把手及手柄组件,其尖端弯型分为对称双弯型和非对称双弯型;导丝由芯丝和绕丝组成;扩张器由座及管路组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
    【适用范围】该产品用于将血管导管放入心脏,包括穿过房间隔将导管插入心脏左侧。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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