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移动式数字摄影射线机移动式数字摄影射线机

    产品名称: 移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system移动式数字摄影X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20172306257
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Agfa HealthCare N.V.
    【注册人住所】Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium
    【生产地址】Cl.Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【型号、规格】5411/050
    【结构及组成】该产品组成: a) X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X); b) 附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D 30C); c) 选配件:红外遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。
    【适用范围】该产品适用于医疗机构进行X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组成: a) X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X); b) 附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D 30C); c) 选配件:红外遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构进行X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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