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移动式数字摄影射线机移动式数字摄影射线机
产品名称: |
移动式数字摄影X射线机
Mobile Digital Radiographic X-ray system移动式数字摄影X射线机
Mobile Digital Radiographic X-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20172306257 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-13 |
有效期: |
2022-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Agfa HealthCare N.V. 【注册人住所】Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium 【生产地址】Cl.Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 【型号、规格】5411/050 【结构及组成】该产品组成: a) X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X); b) 附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D 30C); c) 选配件:红外遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。 【适用范围】该产品适用于医疗机构进行X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组成: a) X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X); b) 附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D 30C); c) 选配件:红外遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构进行X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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