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纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen
    注册/备案号: 国械注进20172406095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】1 × 2 mL
    【结构及组成】此试剂为液体动物血清,是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】此试剂为液体动物血清,是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 德国西门子医学诊断产品有限公司”。
    【其他内容】/

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