纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Plasminogen |
注册/备案号: |
国械注进20172406095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】1 × 2 mL 【结构及组成】此试剂为液体动物血清,是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】此试剂为液体动物血清,是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度< 16.5 g/L。防腐剂:叠氮化钠 < 1g/L。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 德国西门子医学诊断产品有限公司”。 【其他内容】/
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