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混合性过敏原特异性抗体检测试剂盒免疫印迹法混合性过敏原特异性抗体检测试剂盒免疫印迹法
产品名称: |
混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)混合性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
注册/备案号: |
国械注进20163402615 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LG LIFE SCIENCES, LTD. 【注册人住所】58,Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea 【生产地址】188 munji-ro, Yuseong-gu,Daejeon, Korea 【代理人名称】北京新沿线医药科技发展有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室 【型号、规格】40人份/盒 【结构及组成】过敏原包被膜条、样本稀释液、抗体溶液、酶溶液、底物溶液、清洗缓冲液(20×)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中鸡蛋白,牛奶,大豆,小麦粉,虾,鸡肉,花生,猪肉,粉尘螨,屋尘螨,猫毛,狗毛,蟑螂,桦木-桤木,白栎木,短豚草,艾蒿,链格孢酶,草混合物(梯牧草/果园草/百慕大草/黄花茅),葎草共20种过敏原特异性IgE抗体与定性检测人血清中总IgE抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】过敏原包被膜条、样本稀释液、抗体溶液、酶溶液、底物溶液、清洗缓冲液(20×)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中鸡蛋白,牛奶,大豆,小麦粉,虾,鸡肉,花生,猪肉,粉尘螨,屋尘螨,猫毛,狗毛,蟑螂,桦木-桤木,白栎木,短豚草,艾蒿,链格孢酶,草混合物(梯牧草/果园草/百慕大草/黄花茅),葎草共20种过敏原特异性IgE抗体与定性检测人血清中总IgE抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:LG LIFE SCIENCES, LTD.;注册人住所:58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣华中路10号B座901室”变更为“注册人名称:LG Chem, Ltd.;注册人住所:128,Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层;”。
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