天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法

产品名称： 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AST天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AST 注册/备案号： 国械注进20172400085 注册/备案单位： 批准日期： 2017-01-13 有效期： 2022-01-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Shino-Test Corporation 【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan 【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan 【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室 【型号、规格】酶辅酶液(R-I) ：400mL×2，α-KG液(R-II) ：200mL×2。酶辅酶液(R-I) ： 60mL×4，α-KG液(R-II) ：30mL×4。 【结构及组成】酶辅酶液（R-I）：L-天门冬氨酸[L-Asp] 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸·二钠[NADH·2Na]、苹果酸脱氢酶[MDH]；α-KG液（R-II）：L-天门冬氨酸[L-Asp]、α- 酮戊二酸[α-KG]。（具体详见说明书） 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】酶辅酶液（R-I）：L-天门冬氨酸[L-Asp] 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸·二钠[NADH·2Na]、苹果酸脱氢酶[MDH]；α-KG液（R-II）：L-天门冬氨酸[L-Asp]、α- 酮戊二酸[α-KG]。（具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 【变更情况】“注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 【其他内容】/