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植入式心脏除颤电极导线商品名

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线(商品名:Reliance 4-FRONT)Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212836号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
    【生产地址】Cashel Road,Clonmel,Co.Tipperary,Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】0695, 0696, 0658
    【结构及组成】产品由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。
    【适用范围】产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3001-2014《植入式心脏除颤电极导线》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年9月16日同意更正生产地址内容,2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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