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血糖测试片血糖测试片
产品名称: |
血糖测试片Blood Glucose Test Strips血糖测试片Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172402227 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd 【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea. 【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea. 【代理人名称】北京恒信博恩医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室 【型号、规格】25片/瓶 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Infopia Co.,Ltd”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 【其他内容】/
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