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血糖测试片血糖测试片

    产品名称: 血糖测试片Blood Glucose Test Strips血糖测试片Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172402227
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co.,Ltd
    【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea.
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, 431-836,Korea.
    【代理人名称】北京恒信博恩医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区金星西路6号院1号楼12层1202室
    【型号、规格】25片/瓶
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、介质(氯化钌六胺络合物)、粘合剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对指尖毛细血管全血样本内的葡萄糖浓度进行定量测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Infopia Co.,Ltd”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。
    【其他内容】/

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