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双猪尾硅胶输尿管支架双猪尾硅胶输尿管支架
产品名称: |
双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20173460395 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer,IN 47460 USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】133620,133622,133624,133626,133628,133630,133720,133722,133724,133726,133728,133730,133820,133822,133824,133826,133828 【结构及组成】由双猪尾支架、推送器、导丝、组成,不含药,有亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由双猪尾支架、推送器、导丝、组成,不含药,有亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 【其他内容】/ 【备注】2017年11月17日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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