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双猪尾硅胶输尿管支架双猪尾硅胶输尿管支架

    产品名称: 双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating
    注册/备案号: 国械注进20173460395
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer,IN 47460 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】133620,133622,133624,133626,133628,133630,133720,133722,133724,133726,133728,133730,133820,133822,133824,133826,133828
    【结构及组成】由双猪尾支架、推送器、导丝、组成,不含药,有亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由双猪尾支架、推送器、导丝、组成,不含药,有亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
    【其他内容】/
    【备注】2017年11月17日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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