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抗凝血酶检测试剂盒(比色法)()抗凝血酶检测试剂盒(比色法)()

    产品名称: 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法)Antithrombin Ⅲ(AT)抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(比色法)Antithrombin Ⅲ(AT)
    注册/备案号: 国械注进20172400970
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:6×21 mL,试剂2: 6×6 mL;100测试。
    【结构及组成】试剂1(R1)凝血酶试剂。试剂2(R2)底物(启动试剂)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1)凝血酶试剂。试剂2(R2)底物(启动试剂)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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