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颈椎固定系统微動頸椎固定系統颈椎固定系统微動頸椎固定系統

    产品名称: 颈椎固定系统微動頸椎固定系統颈椎固定系统微動頸椎固定系統
    注册/备案号: 国械注许20173460325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号
    【代理人名称】上海华乾医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢一层Z区120室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,原因不明性脊柱侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,原因不明性脊柱侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病的颈椎前路内固定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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