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吸水敷料吸水敷料

    产品名称: 吸水敷料Hydrophilic Dressing吸水敷料Hydrophilic Dressing
    注册/备案号: 国械注进20173646750
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Genewel Co., Ltd.
    【注册人住所】281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】萌蒂(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是无菌聚氨酯泡沫敷料。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品对创面渗出物有吸收能力,提供一个湿润的伤口愈合环境,且对伤口表面不具有粘附性,适用于急性伤口的辅助治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是无菌聚氨酯泡沫敷料。经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品对创面渗出物有吸收能力,提供一个湿润的伤口愈合环境,且对伤口表面不具有粘附性,适用于急性伤口的辅助治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:萌蒂(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室 ”变更为“代理人名称:芜湖海通康鸿医药贸易有限公司;代理人住所:芜湖市九华北路116号3号楼1楼”。
    【其他内容】/

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