[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗核抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym ANAscreen plus
    注册/备案号: 国械注进20172402163
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Seramun Diagnostica GmbH
    【注册人住所】Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
    【生产地址】Spreenhagener Str.1,15754 Heidesee, Germany
    【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园602号楼4层526
    【型号、规格】E-100(货号): 96人份/盒
    【结构及组成】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X)、样本稀释液、标准品(0-4)、阳性质控、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标、底物、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中的自身免疫抗体IgG,可以检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0, RNP,Sm,Ro/SS-A/60 kD/52kD,La/SS-B, Scl-70,着丝点和Jo-1。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X)、样本稀释液、标准品(0-4)、阳性质控、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标、底物、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中的自身免疫抗体IgG,可以检测出人血清样本中下列抗原对应的自身抗体亚型:dsDNA,核小体,组蛋白,P0, RNP,Sm,Ro/SS-A/60 kD/52kD,La/SS-B, Scl-70,着丝点和Jo-1。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    BD中国荣膺2013中国社会责任典范企业
    中新网月日电近日,在北京钓鱼台国宾馆举办的“第五届责任中国优企业峰会”上,中国作为医疗健康领域的优秀代表以其在企业社会责任方面的卓越表现,喜获“中国社会责任典范企业”殊荣。中国公共关系及传播经理李莎代表公司领取该奖项。自年开展对华业务以来,公司秉承“帮助人类健康生活”的社会承诺,在不断将国际先进的医疗技术引入中国的同时,还同样关注对社会的回报和贡献,致力于改善整个社会的医疗环境,提高医疗行业标准。热心慈善公益事业,在艾滋病糖尿病女性子宫颈癌等多个疾病领域与不同的非营利性组织合作。又自去年底启动“
    2013/12/19 11:49:06

    BD中国荣膺2013中国社会责任典范企业

    科兴制药人促红素注射液获《药品补充申请批准通知书》
    月日,科兴制药发布公告称,于月日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,旗下产品人促红素注射液注射液新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症以及新增支规格。在治疗“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”时,大规格的人促红素产品,可以显著降低用药频率,在疗效等同的前提下,提高患者用药依从性。
    2022/2/14 9:59:27

    科兴制药人促红素注射液获《药品补充申请批准通知书》

    串换耗材药品,多个案件被查!
    中央纪委国家监委网站再次刊文,剑指串换耗材药品监守自盗套保问题,要求织密医保基金监管网。该文首先提到今年月份国家医保局通报武汉同济医院存在串换虚记骨科高值医用耗材问题,骗取医保基金支付高达两千万余元,引发广泛关注。年月,国家医保局根据举报线索,联合国家卫生健康委市场监管总局,对华中科技大学同济医学院附属同济医院(简称“同济医院”)进行飞行检查,指导湖北省医保局武汉市医保局对有关问题进行核实处理。国家医保局基金监管司负责人通报,经查发现,年月年月期间,同济医院存在串换虚记骨科高值医用耗材问题,骗取
    2022/8/8 9:20:15

    串换耗材药品,多个案件被查!

    过氧化物酶体与Zellweger综合症
    据小编了解,综合症是一种致命性的疾病,这种疾病是由于细胞中缺乏过氧化物酶体所造成的。目前已经发现了十五种以上的疾病与过氧化物酶体的功能紊乱有着密切联系。过氧化物酶体是一种由单层膜围成的小体,含有与氧利用有关的酶,可以通过将底物中的氢夺走,形成过氧化氢,紧接着利用过氧化氢氧化其他底物。过氧化物酶体中的过氧化物酶体蛋白都是通过细胞质输送到小体中的。到目前为止,我们已经发现了二十三条编码过氧化物酶体蛋白的基因,而人类的过氧化物酶体疾病已经定位到了十二个互补群中。这些基因的缺失或者突变将会导致过氧化物酶
    2012/5/23 6:37:24

    过氧化物酶体与Zellweger综合症

    巴西将实施新进口医疗器械产品管理法规
    巴西是拉丁美洲的第一大国,人口总数超过了亿,在过去的年里,巴西医疗器械产业一直较薄弱,需从海外大量进口电子成像诊断仪器眼科手术器械整形外科器械心血管医疗器械和植入性医疗器械医疗器械等。自年起,巴西将实施新的进口产品管理法规,该法规在进口医疗器械产品的质量认证关税商品标识等方面的要求较以往都有了一定调整。必须事先有巴西国际贸易办公室颁发的进口特别许可证,外国才能对巴西出口药品医疗器械等产品,否则将遭退回处理。新法规还规定,如对巴西出口武器类商品放射性材料医疗器械食品,须有本国出口许可证。巴西进口医
    2012/11/16 12:02:42

    巴西将实施新进口医疗器械产品管理法规

    惠州大亚咳特灵胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。惠州大亚咳特灵胶囊说明书图片版惠州大亚咳特灵胶囊说明书文字版暂无惠州大亚咳特灵胶囊外包装惠州大亚咳特灵胶囊生产厂家简介惠州大亚制药股份有限公司始建于年,由原来的“惠州制药厂”发展改制而来,是一家集药品研发生产经营为一体的现代制药企业,总投资多万元,占地面积多平方米,现有巴布膏剂片剂胶囊剂颗粒剂四个剂型,拥有多个品种批文,生产车间均已通过国家认证,年生产能力贴剂亿贴片剂亿片胶囊剂亿粒颗粒剂吨。严格的质量保证体系和一流的控制检测手段以及优良的药物生产环
    2023/2/17 11:45:10

    惠州大亚咳特灵胶囊说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。