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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体Implant Fixture牙科种植体Implant Fixture
    注册/备案号: 国械注进20173630376
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AIDI Biomedical,LLC
    【注册人住所】34859 Frederick St.Suite 105 Wildomar,CA 92595
    【生产地址】2410 La Mirada Drive,Vista,California 92081 USA
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】种植体材质为Ti6AL4V,种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。
    【适用范围】通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为病患牙根的替代品,以提供稳定的重建基础。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体材质为Ti6AL4V,种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为病患牙根的替代品,以提供稳定的重建基础。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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