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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体Implant Fixture牙科种植体Implant Fixture |
注册/备案号: |
国械注进20173630376 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AIDI Biomedical,LLC 【注册人住所】34859 Frederick St.Suite 105 Wildomar,CA 92595 【生产地址】2410 La Mirada Drive,Vista,California 92081 USA 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】种植体材质为Ti6AL4V,种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。 【适用范围】通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为病患牙根的替代品,以提供稳定的重建基础。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体材质为Ti6AL4V,种植体表面经过喷砂处理,产品为灭菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过外科手术插入上颌或下颌骨,作为病患牙根的替代品,以提供稳定的重建基础。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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