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内镜用管鞘硬性(用)内镜用管鞘硬性(用)

    产品名称: LTF-190-10-3D内镜用管鞘硬性シース(LTF-190-10-3D用)LTF-190-10-3D内镜用管鞘硬性シース(LTF-190-10-3D用)
    注册/备案号: 国械注进20172222108
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】MAJ-2079
    【结构及组成】本产品LTF-190-10-3D内镜用管鞘MAJ-2079由硬性鞘管部、主体部和密封帽MAJ-2081组成;组成材料为不锈钢和硅酮橡胶。产品性能结构:1) 工作长度:353mm;2)最大插入部外径:≤φ11.5mm;3)主通道最小宽度:≥φ10.5mm
    【适用范围】本产品安装在3D电子腹腔镜LTF-190-10-3D上,罩住其弯曲部保持弯曲部的伸直状态,以减少因手术器械碰触内镜弯曲部导致的内镜图像画面晃动,同时保护内镜弯曲部。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品LTF-190-10-3D内镜用管鞘MAJ-2079由硬性鞘管部、主体部和密封帽MAJ-2081组成;组成材料为不锈钢和硅酮橡胶。产品性能结构:1) 工作长度:353mm;2)最大插入部外径:≤φ11.5mm;3)主通道最小宽度:≥φ10.5mm
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品安装在3D电子腹腔镜LTF-190-10-3D上,罩住其弯曲部保持弯曲部的伸直状态,以减少因手术器械碰触内镜弯曲部导致的内镜图像画面晃动,同时保护内镜弯曲部。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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