[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

颈椎前路钢板系统颈椎前路钢板系统

    产品名称: 颈椎前路钢板系统Anterior Cervical Plate System颈椎前路钢板系统Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国械注进20173462097
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
    【生产地址】375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属板、螺钉及弹簧丝组成。金属板和螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,弹簧丝采用符合ASTM F2063标准规定的NiTi合金制成。表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于下列病症颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由金属板、螺钉及弹簧丝组成。金属板和螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,弹簧丝采用符合ASTM F2063标准规定的NiTi合金制成。表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于下列病症颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】该产品原注册号为“国食药监械(进)字2013第3462782号”,注册后生产企业仍需完成以下工作:作为质量跟踪的要求,上市后该企业应对临床植入的每件产品进行长期的注册随访研究,重点关注镍离子析出的安全性,需要有血/尿镍离子浓度等数据的支持,并将上述注册随访资料进行统计学分析。在延续注册时,应按照相关法规及文件的要求提供详细的质量跟踪报告。此外,还应提交该产品详细的镍离子析出的安全性评价资料和注册随访研究的统计分析报告。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药企业进行专业化学术推广 需把握好一个核心
    如今,学术推广作为一种营销方式被广泛运用。企业运用学术推广作为营销方式目的在于实现客户价值最大化,与此同时还能够提高企业自身和产品的正面影响,提升消费者对企业品牌和产品的认知度,从而有效带动产品销量。然而现在的问题是诸多企业在进行学术推广的时候并没有得到设想中的效果,这是为何呢其中原因还在于企业对专业化学术推广的认知还不够。所谓的专业化学术推广是以学术为基础,,以专业为标准,以推广为手段。其中的核心就是学术,是因学术而专业,因专业而可信。企业想要做好专业化学术推广,实现其价值,就要掌握好专业化学
    2015/3/26 8:57:04

    医药企业进行专业化学术推广   需把握好一个核心

    全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?
    那些治疗领域的药品在全球市场最畅销年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药精神疾药抗菌抗菌药和止痛药止痛药的销售额有出现下滑,导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。从各类别药物的发展趋势看,免疫系统药和糖尿病药从年的增长速度在以上,其市场成长性较好,其次是抗肿瘤抗肿瘤药抗凝血药和皮肤药,增长速度超过。全球处方药处方药市场十大畅销治疗类别历年的销售收入(单位亿美元)数据来源于那些治疗领域的是研发的热点市场中在研药物根据来源不同,大致可分为化学合成小分子生物制品和天然来源药物三类。
    2016/8/23 9:20:53

    全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?

    长效“增高针”去年卖出7亿,上半年卖出5亿,又将迎新适应症
    近日,国家药监局药品审评中心()官网显示,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液(商品名金赛增)拟纳入优先审评,规格为瓶,适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,以及特发性身材矮小()先天性卵巢发育不全综合征(综合征)所致的儿童生长障碍。聚乙二醇重组人生长激素聚乙二醇重组人生长激素由长春高新金赛药业研发,是一种注射频率为每周次的长效生长激素,于年月在中国获批上市,规格为瓶,首次获批适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。今年月,金赛增的适应症扩大至慢性肾脏疾病()所引起
    2023/10/30 10:19:32

    长效“增高针”去年卖出7亿,上半年卖出5亿,又将迎新适应症

    江苏实行全省统一城乡 居民养老保险制度
    日起江苏全面整合新型农村社会养老保险和城镇居民养老保险两项制度实行全省统一的城乡居民社会养老保险制度。整合后的城乡居民社会养老保险基金筹集主要由个人缴费集体补助和政府补贴构成。参保人员按规定缴纳养老保险费。具有江苏省户籍年满周岁不含在校学生以上周岁以下未参加企业职工基本养老保险的农村居民和城镇非从业居民均可在户籍地自愿参加城乡居民社会养老保险。参加城乡居民社会养老保险的人员年满周岁可按月领取养老金。年基础养老金标准为每人每月最低元对于连续缴费超过年的城乡居民每超过一年基础养老金可增发。根据国家政
    2014/1/2 11:18:04

    江苏实行全省统一城乡 居民养老保险制度

    揭秘!营销创新的深层奥秘
    在医药营销方面纠结多年的医药企业,早已被营销弄得“伤痕累累”。到了这种境地,可能不必在于讨论营销是否需要整合,也没有必要再去怀疑营销是否要进行创新,而你们真正要做的就是如何将营销策略富有成效的去实施开来,其中要理顺各个营销角色中的关系,释放所有的纠结之处,推动营销创新,提高创新质量,探究营销创新的深层奥秘。要探究营销创新的深层奥秘,首先医药企业要做的就是打破平衡抢占机遇,吃透目标市场。医药企业开展营销的目的就是为了增加产品销量,从而占领更多的市场。为达成目标,医药企业需具备不畏惧前方挫折以及对手
    2015/6/9 15:23:59

    揭秘!营销创新的深层奥秘

    医改-三大利益集团的博弈 重医还是重药
    近日环球医药信息网小编从卫生部国家药监局国家中医药局主办的“中国卫生论坛”上获悉,此次会议重在不同侧面探讨了医改的热点难点问题,以下为卫生部卫生发展研究中心主任张振忠的发言。当年月号新一轮医改方案推出之后,大家知道前三年要做好五件事,一件一件推出以后,当推到公立医院改革的时候,于是大家感觉到我们遇到了很多的困难,当把这些困难集中起来的时候,就发现它都直接指向了医院的补偿机制,如果医院的补偿机制得不好很好解决,公立医院各项改革措施确实难以使它真正到位。谈到医院补偿机制的时候,我们陈竺部长在一次国务
    2010/8/22 17:58:05

    医改-三大利益集团的博弈 重医还是重药

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。