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椎间孔镜配套手术器械椎间孔镜配套手术器械

    产品名称: 椎间孔镜配套手术器械Discectomy Instruments椎间孔镜配套手术器械Discectomy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172222271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国费格内窥镜医疗技术有限公司Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】德国图特林根干塞克路42号G?ns?cker 42, 78532 Tuttlingen, Deutschland
    【生产地址】德国图特林根干塞克路42号G?ns?cker 42, 78532 Tuttlingen, Deutschland
    【代理人名称】桐庐尖端天松内窥镜有限公司
    【代理人住所】桐庐县城三亚路35号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由定位导丝、扩张管、环琚、套管、减压阻断器、剥离子、神经探针、空心尖锥、定位标尺、燕尾骨凿、神经拉钩、骨锤、穿刺针、髓核钳、咬切钳、骨钻、骨钻手柄、定位针、定位钻、定位探针、定位调整套管组成。各组件与人体接触部分的材料为不锈钢,具体牌号见型号规格表。非灭菌包装。
    【适用范围】与椎间孔镜配合使用,适用于需进行椎间孔镜术的腰椎间盘突出症的检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由定位导丝、扩张管、环琚、套管、减压阻断器、剥离子、神经探针、空心尖锥、定位标尺、燕尾骨凿、神经拉钩、骨锤、穿刺针、髓核钳、咬切钳、骨钻、骨钻手柄、定位针、定位钻、定位探针、定位调整套管组成。各组件与人体接触部分的材料为不锈钢,具体牌号见型号规格表。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与椎间孔镜配合使用,适用于需进行椎间孔镜术的腰椎间盘突出症的检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:桐庐尖端天松内窥镜有限公司;代理人住所:浙江省杭州市桐庐县城三亚路35号 ”变更为“代理人名称:浙江天松医疗器械股份有限公司;代理人住所:桐庐经济技术开发区尖端路168号 ”。
    【其他内容】/

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