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腹壁疝修复轻质复合补片腹壁疝修复轻质复合补片

    产品名称: 腹壁疝修复轻质复合补片腹壁疝修复轻质复合补片Bard Composix L/P Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173461509
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol, Inc.,Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】0134450;0134460;0134680;0134610;0134790;0134810;0134113;0134114
    【结构及组成】该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610、0134790、0134810、0134113、0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为符合ASTM F899的304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟疝修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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