沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
产品名称: |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)Clearview Chlamydia MF沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)Clearview Chlamydia MF |
注册/备案号: |
国械注进20173400089 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orgenics Ltd. 【注册人住所】6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel 【生产地址】6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】提取液(R1)、阳性对照(R2)、检测板、提取试管。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期26个月。 【其他内容】/
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