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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE SUPRA CORE 35 )Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771510号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.04 |
有效期: |
2012-06-04 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591-4628,USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1002703 1002703-01 1002703-02 【结构及组成】导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂层,近端和中心导丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2190-2006 《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】生产企业名称由“Abbott Vascular-VascularSolutions”变更为“Abbott Vascular”;代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3771510号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771510号(更)”,原证自发证之日起作废。
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