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骨水泥型髋关节假体股骨柄骨水泥型髋关节假体股骨柄

    产品名称: 骨水泥型髋关节假体-股骨柄EXCIA Hip System cemented骨水泥型髋关节假体-股骨柄EXCIA Hip System cemented
    注册/备案号: 国械注进20173460346
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-06
    有效期: 2022-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。无菌包装。
    【适用范围】适用于不能采用其他方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合,一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于不能采用其他方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合,一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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