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骨水泥型髋关节假体股骨柄骨水泥型髋关节假体股骨柄
产品名称: |
骨水泥型髋关节假体-股骨柄EXCIA Hip System cemented骨水泥型髋关节假体-股骨柄EXCIA Hip System cemented |
注册/备案号: |
国械注进20173460346 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-06 |
有效期: |
2022-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。无菌包装。 【适用范围】适用于不能采用其他方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合,一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于不能采用其他方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死。与该公司髋关节组件配合,一般用于患者全髋和半髋关节置换。也作为混合型髋关节使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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