动态心电分析软件动态心电分析软件

产品名称： 动态心电分析软件Philips Holter 2010 Plus/1810 Series动态心电分析软件Philips Holter 2010 Plus/1810 Series 注册/备案号： 国械注进20172706104 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-03 有效期： 2022-07-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, United States 【生产地址】3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099, United States 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】1810、1810w/Technical Suite、1810w/Tech.& Cardiology Suites、1810w/Tech.& Admin. Suites、2010 Plus、2010 Plus with MM、2010 Plus with HL7，发布版本均为2.9。 【结构及组成】由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块包括必选模块（ECG数据库、扫描组件、搏动表、心搏查询引擎、自动记录条带生成、记录条带数据库、报告）和可选模块（报告查看器、中央连接/远程连接）。 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由软件安装光盘、加密狗组成，组成模块包括必选模块（ECG数据库、扫描组件、搏动表、心搏查询引擎、自动记录条带生成、记录条带数据库、报告）和可选模块（报告查看器、中央连接/远程连接）。 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medical Systems飞利浦医疗系统；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1 幢”。 【其他内容】/