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【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



新基药目录向儿童、老年用药倾斜

近日，我国召开了全国医药工业信息年会，卫生部药政司司长郑宏在年会上表示，随着我国整体医保筹资水平的提高，在年将会继续出台适用于各级医疗机构的国家基本药物目录，由于之前药品招标价屡破成本价，使很多的药品质量安全遭到质疑，且也多次暴露出了药品供应不足等短板，因此，随着新目录的即将出台，我们应进一步加快完善和创新基本药物的招标采购模式。郑宏强调，随着支付能力及医保筹资规模的提升，基本药物目录里的品种数量也要保持着合理增长，而各地区现正使用的基本药物增补目录，也映射出了国家基本药物目录中品种相对偏少的现

2012/8/24 17:06:11



医院无故不回款，记入信用记录，并公布

月日，北京市卫计委官网公布《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》（下称方案）。对于药商和医院，明确提出并强化了信用惩戒，力度很大。医院无故不回款，记入信用记录，并公布《方案》表示，对违反合同约定，供货或配送不及时影响临床用药的企业，由行业主管部门记入企业信用记录，并报送市公共信用信息服务平台，通过“信用北京”网站向社会公布；对于情节严重，公立医疗机构年内不得采购其药品。对于无正当理由，不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，记入医疗机构信用记录，通过“信用北京”网站向社会公布

2017/10/12 9:08:44



十二招预防感冒小诀窍

宋体针对气温降低，流感人数增多等问题，近日辽宁中医药大学附属医院康复医学科主任路力介绍了十二招预防感冒小诀窍。一是经常洗手。二是与感冒患者保持一米远距离。一旦患者咳嗽或者打喷嚏，带有病毒的唾液飞沫最远可以溅到米远。所以与感冒患者保持一米的距离是相对安全的。三是坚持进行有氧运动。每日坚持进行分钟有氧运动，可以增强抵御感冒的能力。四是多喝水。每日大量补充水分，可以通过体液循环，将病毒从身体内带走，并防止作为感冒并发症之一的脱水症发生。五是每晚睡前热水泡脚。每晚临睡前，用较热的水泡脚，至少超过分钟，最

2009/11/19 17:35:12



皮炎常见的特征有哪些？种类不同症状千差万别

皮炎是一系列疾病的统称，是指因为感染或者是黑橄榄原因而导致出现的皮肤炎症，包含的种类也非常多，并非是一个独立的疾病，下面我们就来看看各种皮炎特征有哪些，症状都是怎样的。一皮炎可以分为哪些种类皮炎的种类非常多，通常比较多发的包括脂溢性皮炎日光性皮炎接触性皮炎以及神经性皮炎和激素依赖性皮炎等等。种类不同的皮炎就会是不同的致病原因，因此皮炎特征也就会有所不同，但是总的来看还是皮肤的炎症反应。二各种皮炎特征分别是什么脂溢性皮炎这种皮炎是比较慢性的，而且容易反复发作，经常会出现在头部，最开始是皮肤的表面会

2019/8/22 16:01:53



两部门发布氯巴占临时进口方案 50家医院可使用

为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》（以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》），发布了牵头进口和使用氯巴占的家医疗机构名单。国家卫生健康委相关负责人表示，两个方案的制定与公布，有利于稳妥解决患者少量特定医疗需求问题，对于指导医疗机构规范临床使用，保障患者用药安全具有重要意义。此外，需临时进口的药品中，有很多已在国外注册上市使用多

2022/7/1 9:01:42