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内窥镜用手术器械内窥镜用手术器械

    产品名称: 内窥镜用手术器械Endoscopically instruments内窥镜用手术器械Endoscopically instruments
    注册/备案号: 国械注进20173226645
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见技术要求附录B
    【结构及组成】产品为内窥镜用高频手术器械,由分体式和一体式剪、钳组成,分体式剪、钳由钳(剪)芯、鞘管和手柄组成。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,利用高频电流对组织进行凝血与分离,以及在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、切割及剥离。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为内窥镜用高频手术器械,由分体式和一体式剪、钳组成,分体式剪、钳由钳(剪)芯、鞘管和手柄组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,利用高频电流对组织进行凝血与分离,以及在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、切割及剥离。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3223915号

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