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内窥镜用手术器械内窥镜用手术器械
产品名称: |
内窥镜用手术器械Endoscopically instruments内窥镜用手术器械Endoscopically instruments |
注册/备案号: |
国械注进20173226645 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-12 |
有效期: |
2022-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 【型号、规格】见技术要求附录B 【结构及组成】产品为内窥镜用高频手术器械,由分体式和一体式剪、钳组成,分体式剪、钳由钳(剪)芯、鞘管和手柄组成。 【适用范围】本产品在医疗机构中使用,利用高频电流对组织进行凝血与分离,以及在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、切割及剥离。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为内窥镜用高频手术器械,由分体式和一体式剪、钳组成,分体式剪、钳由钳(剪)芯、鞘管和手柄组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,利用高频电流对组织进行凝血与分离,以及在内窥镜可视控制下对软组织和器官进行抓持、切割及剥离。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3223915号
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