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总胆固醇测定试剂盒胆固醇氧化酶法总胆固醇测定试剂盒胆固醇氧化酶法

    产品名称: 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)Quick Auto Neo T-CHOII总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)Quick Auto Neo T-CHOII
    注册/备案号: 国械注进20172400088
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Shino-Test Corporation
    【注册人住所】1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
    【生产地址】4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福建中路225号604B室
    【型号、规格】酶反应试剂A(R-I) : 400mL×2,酶反应试剂B(R-II) : 200mL×2。酶反应试剂A(R-I) : 60mL×4,酶反应试剂B(R-II) : 30mL×4。
    【结构及组成】酶反应试剂A(R-I):4-氨基安替比林(4-AA)、胆固醇酯酶;酶反应试剂B(R-II):胆固醇氧化酶、N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)、过氧化物酶。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中总胆固醇的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶反应试剂A(R-I):4-氨基安替比林(4-AA)、胆固醇酯酶;酶反应试剂B(R-II):胆固醇氧化酶、N-(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HDAOS)、过氧化物酶。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆中总胆固醇的浓度。
    【变更情况】“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。
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