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国家药监局发布医疗器械调整有关事宜的通知

从国家食品药品监督管理总局网站获悉，国家食品药品监督管理总局发布了关于部分医疗器械医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知（食药监械管号），《通知》内容如下各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）要求，经研究，决定将部分由国家食品药品监督管理总局承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

2013/6/28 17:09:25



6月1日执行！医保局新增部分药学类医疗服务项目价格

各市医疗保障局，驻济省（部）属公立医疗机构军队医疗机构为贯彻落实国家医保局办公室《关于落实年度医疗服务价格动态调整促进服务高质量发展的通知》（医保办函号）要求，体现药学服务价值，促进临床合理用药和安全用药，结合我省实际，新增部分药学类医疗服务项目价格。现将有关事项通知如下一立项原则以临床价值为导向，医疗服务产出为目标，聚焦体现药学技术劳务价值，提升患者药学服务获得感，将面向患者内容独立直接提供的临床药学服务作为药学类医疗服务价格项目。二医疗服务项目价格药学类医疗服务价格项目是指医疗机构符合规定资

2024/5/6 9:36:57



网上购药“对药下症”亟须依法遏制

看病开方买药，这是看病问诊的正常流程，但你听过“对药下症”的逆向“神操作”吗据新华社《半月谈》报道，通过互联网医疗平台购药后发现多家平台流程均是先选购药品，后根据药品配处方，且审核走过场，连用岁的儿童身份也能轻松买到麻醉类药品。按照《互联网诊疗管理办法（试行）》规定，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核。但从实际来看，先选药买药，后补处方，这样的“对药下症”逆向操作是存在的。这不仅导致了互联网诊疗秩序混乱，也埋下了用药

2021/4/26 9:03:40



广东省广州市部署食品生产企业风险分级分类监管工作

为进一步加强食品生产企业日常监管，督促企业落实食品安全主体责任，日前，广东省广州市食品药品监督管理局制定印发了《广州市食品生产企业风险分级分类监管指导意见（试行）》，全面启动广州市食品生产企业风险分级分类监管工作。该《指导意见》明确了食品生产企业风险分级的方法分级分类监管工作程序和工作要求。根据大类加工食品的风险企业生产过程控制水平及企业质量安全信用记录等三个方面对食品生产企业进行评判，科学评定生产企业的风险等级，合理设定监督检查频次和具体措施，实现监管资源的优化配置和有效利用。同时，广州市局对

2015/5/22 12:00:01



中药饮片不合格率急剧攀升

中药饮片被纳入基本药物目录利好影响不断延续。当前占据广东省近市场份额的广东康美药业股份有限公司近日表示计划投资亿元在普宁建设中药饮片三期扩产工程其中固定资产投资约亿元配套生产流动资金亿元。但与此同时中药饮片自今年以来湖南内蒙四川等部分地区的药监部门陆续出现中药饮片检验不合格率较高的情况。有分析表示中药饮片有良好的市场环境但自身整体行业质量还有待提高否则或将白白浪费新医改的利好影响。部分地区查出不合格率超出正常水平几倍有分析表示中药材贸易及中药饮片具备良好的抗通胀性中药饮片价格不受国家发改委限制依

2009/12/21 17:03:10



山东：中药配方颗粒管理细则设五年有效期

近日，山东省药监局省卫生健康委省医疗保障局联合发布《山东省中药配方颗粒管理细则》（以下简称《管理细则》）。《管理细则》自年月日起施行，有效期至年月日。《管理细则》明确，在山东省内生产销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制水提分离浓缩干燥制粒等完整的生产能力，按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家或省级标准。《管理细则》规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，

2021/11/9 10:54:17