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聚氨酯泡沫敷料聚氨酯泡沫敷料

    产品名称: 聚氨酯泡沫敷料Therasorb? Algiplus Adhesive Dressing聚氨酯泡沫敷料Therasorb? Algiplus Adhesive Dressing
    注册/备案号: 国械注进20173647205
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-12
    有效期: 2022-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WONBIOGEN Co., Ltd.
    【注册人住所】庆北龟尾市1工团路5路56(工团洞215-7)215-7, Gongdan-dong, Gumi-city,Gyeongsangbuk-do, Korea
    【生产地址】庆北龟尾市1工团路5路56(工团洞215-7)215-7, Gongdan-dong, Gumi-city,Gyeongsangbuk-do, Korea
    【代理人名称】威海洁瑞医用制品有限公司
    【代理人住所】山东威海高区威高路1号
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成;亲水性泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。其中,防水性聚氨酯膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇(PTMG)、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、甲基丙烯酸甲酯组成;亲水性聚氨酯泡沫主要由异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、2,4-和2,6-甲苯二异氰酸酯(TDI)、甘油、乙烯甘油、1 , 4 -丁二醇、海藻酸钠、非离子型表面活性剂(乙烯甘油和聚丙烯二醇)、聚氧化烯乙三醇醚组成;聚氨酯薄膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇(PTMG)、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)组成。本产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于皮肤擦伤、跌打伤、皮肤Ⅰ-Ⅱ度烧伤、皮肤手术伤口的覆盖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成;亲水性泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。其中,防水性聚氨酯膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇(PTMG)、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、甲基丙烯酸甲酯组成;亲水性聚氨酯泡沫主要由异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、2,4-和2,6-甲苯二异氰酸酯(TDI)、甘油、乙烯甘油、1 , 4 -丁二醇、海藻酸钠、非离子型表面活性剂(乙烯甘油和聚丙烯二醇)、聚氧化烯乙三醇醚组成;聚氨酯薄膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇(PTMG)、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)组成。本产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于皮肤擦伤、跌打伤、皮肤Ⅰ-Ⅱ度烧伤、皮肤手术伤口的覆盖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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