聚氨酯泡沫敷料聚氨酯泡沫敷料

产品名称： 聚氨酯泡沫敷料Therasorb? Algiplus Adhesive Dressing聚氨酯泡沫敷料Therasorb? Algiplus Adhesive Dressing 注册/备案号： 国械注进20173647205 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-12 有效期： 2022-12-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】WONBIOGEN Co., Ltd. 【注册人住所】庆北龟尾市1工团路5路56（工团洞215-7）215-7, Gongdan-dong, Gumi-city，Gyeongsangbuk-do, Korea 【生产地址】庆北龟尾市1工团路5路56（工团洞215-7）215-7, Gongdan-dong, Gumi-city，Gyeongsangbuk-do, Korea 【代理人名称】威海洁瑞医用制品有限公司 【代理人住所】山东威海高区威高路1号 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成；亲水性泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。其中，防水性聚氨酯膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇（PTMG）、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）、甲基丙烯酸甲酯组成；亲水性聚氨酯泡沫主要由异佛尔酮二异氰酸酯（IPDI）、2,4-和2,6-甲苯二异氰酸酯（TDI）、甘油、乙烯甘油、1 , 4 -丁二醇、海藻酸钠、非离子型表面活性剂（乙烯甘油和聚丙烯二醇）、聚氧化烯乙三醇醚组成；聚氨酯薄膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇（PTMG）、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）组成。本产品经伽马射线灭菌，一次性使用。 【适用范围】用于皮肤擦伤、跌打伤、皮肤Ⅰ-Ⅱ度烧伤、皮肤手术伤口的覆盖。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】粘性泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成；亲水性泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。其中，防水性聚氨酯膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇（PTMG）、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）、甲基丙烯酸甲酯组成；亲水性聚氨酯泡沫主要由异佛尔酮二异氰酸酯（IPDI）、2,4-和2,6-甲苯二异氰酸酯（TDI）、甘油、乙烯甘油、1 , 4 -丁二醇、海藻酸钠、非离子型表面活性剂（乙烯甘油和聚丙烯二醇）、聚氧化烯乙三醇醚组成；聚氨酯薄膜主要由1,4-丁二醇、聚丙烯二醇 (PPG)、聚乙二醇（PTMG）、4 , 4 ' -二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）组成。本产品经伽马射线灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于皮肤擦伤、跌打伤、皮肤Ⅰ-Ⅱ度烧伤、皮肤手术伤口的覆盖。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/